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FDA 510(k)

Stroke VCAR

K-Nummer: K152584 · 2016-01-20

AntragstellerGE Medical Systems SCS
Entscheidungsdatum2016-01-20
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stroke VCAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152584. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stroke VCAR?

Stroke VCAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K152584.

When did Stroke VCAR receive FDA 510(k) clearance?

Stroke VCAR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152584.

Who is the listed applicant for Stroke VCAR?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet GE Medical Systems SCS als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Stroke VCAR?

The FDA product code for Stroke VCAR is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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