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FDA 510(k)

E-Cath

K-Nummer: K152952 · 2016-07-13

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2016-07-13
ProduktcodeBSO
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

E-Cath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K152952. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E-Cath?

E-Cath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K152952.

When did E-Cath receive FDA 510(k) clearance?

E-Cath received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K152952.

Who is the listed applicant for E-Cath?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Cath?

The FDA product code for E-Cath is BSO.

Weitere Einträge mit PAJUNK GmbH Medizintechnologie als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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