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FDA 510(k)

Fusion Kompaktes Navigationsystem

K-Nummer: K153247 · 2016-02-18

AntragstellerMedtronic Navigation, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-18
ProduktcodePGW
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Fusion Compact Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153247. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fusion Compact Navigation System?

Fusion Compact Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153247.

When did Fusion Compact Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Compact Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153247.

Who is the listed applicant for Fusion Compact Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Compact Navigation System?

The FDA product code for Fusion Compact Navigation System is PGW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Navigation, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGW)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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