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FDA 510(k)

PERIMETER C (Titanium) Wirbelsäulensystem

K-Nummer: K153438 · 2016-03-02

AntragstellerMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-02
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153438. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K153438.

When did PERIMETER C (Titanium) Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153438.

Who is the listed applicant for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

The FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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