Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Volumetric Infusion Controller

K-Nummer: K153760 · 2016-10-03

AntragstellerDEKA Research & Development
Entscheidungsdatum2016-10-03
ProduktcodeLDR
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Volumetric Infusion Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DEKA Research & Development. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K153760. The device is classified under product code LDR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Volumetric Infusion Controller?

Volumetric Infusion Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is DEKA Research & Development. The 510(k) number is K153760.

When did Volumetric Infusion Controller receive FDA 510(k) clearance?

Volumetric Infusion Controller received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K153760.

Who is the listed applicant for Volumetric Infusion Controller?

The FDA 510(k) record lists DEKA Research & Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumetric Infusion Controller?

The FDA product code for Volumetric Infusion Controller is LDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit DEKA Research & Development als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK233557HemoCare Hemodialysis SystemK240920HemoCare Bicarbonat Konzentrat Set (BCS)K240256Remunity System

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LDR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242693DEKA Infusion System, DEKA Administration SetDeka Research and Development CorporationK232316DEKA Infusion System, DEKA Administration SetDeka Research and Development

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑