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FDA 510(k)

Xspan Laminoplasty Fixation System

K-Nummer: K160114 · 2016-03-15

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-15
ProduktcodeNQW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xspan Laminoplasty Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K160114. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xspan Laminoplasty Fixation System?

Xspan Laminoplasty Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K160114.

When did Xspan Laminoplasty Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Xspan Laminoplasty Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K160114.

Who is the listed applicant for Xspan Laminoplasty Fixation System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xspan Laminoplasty Fixation System?

The FDA product code for Xspan Laminoplasty Fixation System is NQW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody SystemK180153X-spine Cortical Bone Screw SystemK170119Calix Lumbar Spinal Implant SystemK171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion SystemK171075Calix-C Cervical Interbody SpacerK170224Spider Cervical Plating System

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Verwandte Geräte (Code: NQW)

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K252930AQUA LaminoplastysystemeZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK231232Curiteva Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K212428Centerpiece Plate Fixation SystemMedtronic Sofamor Danek

Offizielle Quelle

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