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FDA 510(k)

Cascadia Interbody System

K-Nummer: K160125 · 2016-04-22

AntragstellerK2m
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cascadia Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160125. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cascadia Interbody System?

Cascadia Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K160125.

When did Cascadia Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Cascadia Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160125.

Who is the listed applicant for Cascadia Interbody System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cascadia Interbody System?

The FDA product code for Cascadia Interbody System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit K2m als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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