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FDA 510(k)

ANATOMIC PEEK PTC Cervikale Fusionsystem

K-Nummer: K160528 · 2016-03-28

Entscheidungsdatum2016-03-28
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K160528. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160528.

When did ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K160528.

Who is the listed applicant for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System?

The FDA product code for ANATOMIC PEEK PTC Cervical Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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