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FDA 510(k)

SpotLight CT

K-Nummer: K161066 · 2016-08-10

AntragstellerArineta , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-10
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpotLight CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161066. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpotLight CT?

SpotLight CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K161066.

When did SpotLight CT receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight CT received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161066.

Who is the listed applicant for SpotLight CT?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight CT?

The FDA product code for SpotLight CT is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arineta , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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