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FDA 510(k)

CardioGraphe

K-Nummer: K213465 · 2022-12-02

AntragstellerArineta , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-02
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardioGraphe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K213465. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardioGraphe?

CardioGraphe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K213465.

When did CardioGraphe receive FDA 510(k) clearance?

CardioGraphe received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K213465.

Who is the listed applicant for CardioGraphe?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioGraphe?

The FDA product code for CardioGraphe is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arineta , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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