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FDA 510(k)

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option

K-Nummer: K250650 · 2025-04-15

AntragstellerArineta , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-15
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250650. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K250650.

When did SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250650.

Who is the listed applicant for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA product code for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arineta , Ltd. als Antragsteller

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K241200SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening OptionK230370SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option)K213465CardioGrapheK161066SpotLight CT

Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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