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FDA 510(k)

SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option)

K-Nummer: K230370 · 2023-10-13

AntragstellerArineta , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-13
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K230370. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option)?

SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K230370.

When did SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option) receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K230370.

Who is the listed applicant for SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option)?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option)?

The FDA product code for SpotLight/SpotLight Duo (with DLIR option) is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arineta , Ltd. als Antragsteller

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K250650SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening OptionK241200SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening OptionK213465CardioGrapheK161066SpotLight CT

Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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