Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

G7 Dual Mobilitätssystem, aktives Gelenksystem

K-Nummer: K161190 · 2016-05-26

AntragstellerBiomet, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161190. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161190.

When did G7 Dual Mobility System, Active Articulation System receive FDA 510(k) clearance?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161190.

Who is the listed applicant for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is LPH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biomet, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253434OSSTM Orthopädisches RettungssystemK251270Taperloc® Kompletter HüftpfostenK241014Biomet Kirschner-Schrauben (K-Schrauben)K222760StageOne™ Select Hüftgelenkspacer-FormenK221968StageOne™ Schulter-Klebstoff-Spacer-FormenK213287StageOne Knie-Kleber-Spacer-Formen

Alle 36 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LPH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261453G7® acetabulares SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metall FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ HüftpfanneGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Einlage; Omnifit® Crossfire® 10° Series II Einlage; Begrenzte Acetabular-Einlage; Trident® Crossfire® 0° Polyethylen-Einlage; Trident® Crossfire® 10° Polyethylen-Einlage; System 12 Crossfire® 10° Einlage; Trident® 0° Begrenzte Acetabular-Einlage; Trident® Begrenzte Acetabular-Linern; Trident® Alle Poly-Einlage Begrenzte Acetabular; Crossfire® Exzentrische Einlage 10°; Artisan® Knochenstein; UHR® Universeller Kopf Bipolar-KomponenteHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu lateralierte Acetabular-Liner, iNSitu Femoral-Stäbe mit Plasma-Sprüh-CPTi-BeschichtungNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Kompletter HüftpfostenBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑