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FDA 510(k)

Signia sterilization tray

K-Nummer: K161347 · 2016-09-07

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2016-09-07
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Signia sterilization tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161347. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Signia sterilization tray?

Signia sterilization tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K161347.

When did Signia sterilization tray receive FDA 510(k) clearance?

Signia sterilization tray received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161347.

Who is the listed applicant for Signia sterilization tray?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia sterilization tray?

The FDA product code for Signia sterilization tray is KCT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Offizielle Quelle

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