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FDA 510(k)

ESTELITE BULK FILL Flow

K-Nummer: K161353 · 2017-04-03

AntragstellerTokuyama Dental Corporation
Entscheidungsdatum2017-04-03
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ESTELITE BULK FILL Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03 under 510(k) number K161353. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ESTELITE BULK FILL Flow?

ESTELITE BULK FILL Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K161353.

When did ESTELITE BULK FILL Flow receive FDA 510(k) clearance?

ESTELITE BULK FILL Flow received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03, under 510(k) number K161353.

Who is the listed applicant for ESTELITE BULK FILL Flow?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESTELITE BULK FILL Flow?

The FDA product code for ESTELITE BULK FILL Flow is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tokuyama Dental Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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