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FDA 510(k)

Omnichroma Flow Bulk

K-Nummer: K203598 · 2021-02-03

AntragstellerTokuyama Dental Corporation
Entscheidungsdatum2021-02-03
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnichroma Flow Bulk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K203598. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnichroma Flow Bulk?

Omnichroma Flow Bulk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K203598.

When did Omnichroma Flow Bulk receive FDA 510(k) clearance?

Omnichroma Flow Bulk received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K203598.

Who is the listed applicant for Omnichroma Flow Bulk?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnichroma Flow Bulk?

The FDA product code for Omnichroma Flow Bulk is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tokuyama Dental Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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