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FDA 510(k)

Omnichroma Flow

K-Nummer: K193537 · 2020-08-19

AntragstellerTokuyama Dental Corporation
Entscheidungsdatum2020-08-19
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnichroma Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193537. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnichroma Flow?

Omnichroma Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K193537.

When did Omnichroma Flow receive FDA 510(k) clearance?

Omnichroma Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193537.

Who is the listed applicant for Omnichroma Flow?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnichroma Flow?

The FDA product code for Omnichroma Flow is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tokuyama Dental Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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