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FDA 510(k)

SteriTite Containers System & MediTray Products

K-Nummer: K161415 · 2017-02-10

AntragstellerCase Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-10
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteriTite Containers System & MediTray Products is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K161415. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteriTite Containers System & MediTray Products?

SteriTite Containers System & MediTray Products is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K161415.

When did SteriTite Containers System & MediTray Products receive FDA 510(k) clearance?

SteriTite Containers System & MediTray Products received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K161415.

Who is the listed applicant for SteriTite Containers System & MediTray Products?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriTite Containers System & MediTray Products?

The FDA product code for SteriTite Containers System & MediTray Products is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Case Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FRG)

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Offizielle Quelle

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