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FDA 510(k)

Tangis Anterior Cervical Plate

K-Nummer: K161524 · 2016-09-02

AntragstellerNvision Biomedical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2016-09-02
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tangis Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K161524. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tangis Anterior Cervical Plate?

Tangis Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K161524.

When did Tangis Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Tangis Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K161524.

Who is the listed applicant for Tangis Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangis Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for Tangis Anterior Cervical Plate is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies, LLC als Antragsteller

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K182943VERTEX Nitinol Staple SystemK183055Vector Hammertoe Correction SystemK182949Healix™ Compression Screw SystemK180458FOCUS Pedicle Screw SystemK173091Boundary Anterior Lumbar Buttress PlateK170074nvc

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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