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FDA 510(k)

KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System

K-Nummer: K161555 · 2016-10-21

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-21
ProduktcodePGW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K161555. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System?

KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K161555.

When did KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K161555.

Who is the listed applicant for KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System?

The FDA product code for KARL STORZ NAV1 Electromagnetic Navigation System is PGW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Karl Storz Endoscopy America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGW)

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K262235ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)Medtronic Xomed, Inc.K261540Cube 4D Navigation System, VirtuEye ProFiagon GmbHK253395Stealth AXiS™ ENT clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K243053Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)ClaronavK231862TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)Acclarent, Inc.K223734ENT EMBrainlab AG

Offizielle Quelle

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