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FDA 510(k)

CAVUX™ Cervical Cage

K-Nummer: K161642 · 2016-10-07

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-07
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAVUX™ Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K161642. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAVUX™ Cervical Cage?

CAVUX™ Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K161642.

When did CAVUX™ Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

CAVUX™ Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K161642.

Who is the listed applicant for CAVUX™ Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAVUX™ Cervical Cage?

The FDA product code for CAVUX™ Cervical Cage is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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