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FDA 510(k)

CrossCath Support Catheter

K-Nummer: K161801 · 2016-07-29

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-07-29
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CrossCath Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161801. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CrossCath Support Catheter?

CrossCath Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161801.

When did CrossCath Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CrossCath Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161801.

Who is the listed applicant for CrossCath Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossCath Support Catheter?

The FDA product code for CrossCath Support Catheter is KRA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRA)

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Offizielle Quelle

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