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FDA 510(k)

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System

K-Nummer: K161809 · 2016-12-06

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-06
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161809. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K161809.

When did ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161809.

Who is the listed applicant for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

The FDA product code for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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