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FDA 510(k)

Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board

K-Nummer: K162355 · 2016-11-22

AntragstellerOrfit Industries NV
Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162355. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board?

Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K162355.

When did Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board receive FDA 510(k) clearance?

Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162355.

Who is the listed applicant for Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board?

The FDA product code for Raycast MammoRx Carbon Fibre Breast Board is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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