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FDA 510(k)

Raycast High Precision Lung Board Solution

K-Nummer: K162862 · 2016-11-09

AntragstellerOrfit Industries NV
Entscheidungsdatum2016-11-09
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Raycast High Precision Lung Board Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K162862. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Raycast High Precision Lung Board Solution?

Raycast High Precision Lung Board Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K162862.

When did Raycast High Precision Lung Board Solution receive FDA 510(k) clearance?

Raycast High Precision Lung Board Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K162862.

Who is the listed applicant for Raycast High Precision Lung Board Solution?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycast High Precision Lung Board Solution?

The FDA product code for Raycast High Precision Lung Board Solution is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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