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FDA 510(k)

The AIO Solution

K-Nummer: K191158 · 2019-08-06

AntragstellerOrfit Industries NV
Entscheidungsdatum2019-08-06
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The AIO Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191158. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The AIO Solution?

The AIO Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K191158.

When did The AIO Solution receive FDA 510(k) clearance?

The AIO Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191158.

Who is the listed applicant for The AIO Solution?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The AIO Solution?

The FDA product code for The AIO Solution is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orfit Industries NV als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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