Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

HP PRO Positioning Device

K-Nummer: K171734 · 2017-07-25

AntragstellerOrfit Industries NV
Entscheidungsdatum2017-07-25
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HP PRO Positioning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K171734. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HP PRO Positioning Device?

HP PRO Positioning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K171734.

When did HP PRO Positioning Device receive FDA 510(k) clearance?

HP PRO Positioning Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K171734.

Who is the listed applicant for HP PRO Positioning Device?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HP PRO Positioning Device?

The FDA product code for HP PRO Positioning Device is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Orfit Industries NV als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: IYE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑