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FDA 510(k)

Irix-C Cervical Integrated Fusion System

K-Nummer: K162944 · 2016-11-07

AntragstellerX-Spine Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-07
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Irix-C Cervical Integrated Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K162944. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

Irix-C Cervical Integrated Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K162944.

When did Irix-C Cervical Integrated Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Irix-C Cervical Integrated Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K162944.

Who is the listed applicant for Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

The FDA product code for Irix-C Cervical Integrated Fusion System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X-Spine Systems, Inc. als Antragsteller

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K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody SystemK180153X-spine Cortical Bone Screw SystemK170119Calix Lumbar Spinal Implant SystemK171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion SystemK171075Calix-C Cervical Interbody SpacerK170224Spider Cervical Plating System

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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