Poseidon Ultrasound System — FDA 510(k) K163510

Produktübersicht

Poseidon Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K163510. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Poseidon Ultrasound System?

Poseidon Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K163510.

When did Poseidon Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Poseidon Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K163510.

Who is the listed applicant for Poseidon Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poseidon Ultrasound System?

The FDA product code for Poseidon Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Butterfly Network, Inc. als Antragsteller

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K252148Butterfly Gestational Age Tool K232808Butterfly iQ3 Ultrasound System K220068Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System K202406Butterfly iQ Ultrasound System K200980Auto 3D Bladder Volume Tool

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.