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FDA 510(k)

Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System

K-Nummer: K220068 · 2023-03-31

AntragstellerButterfly Network, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-31
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K220068. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System?

Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K220068.

When did Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K220068.

Who is the listed applicant for Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System?

The FDA product code for Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Butterfly Network, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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