Butterfly Gestational Age Tool — FDA 510(k) K252148

Produktübersicht

Butterfly Gestational Age Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252148. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Butterfly Gestational Age Tool?

Butterfly Gestational Age Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K252148.

When did Butterfly Gestational Age Tool receive FDA 510(k) clearance?

Butterfly Gestational Age Tool received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252148.

Who is the listed applicant for Butterfly Gestational Age Tool?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butterfly Gestational Age Tool?

The FDA product code for Butterfly Gestational Age Tool is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Butterfly Network, Inc. als Antragsteller

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K232808Butterfly iQ3 Ultrasound System K220068Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System K202406Butterfly iQ Ultrasound System K200980Auto 3D Bladder Volume Tool K163510Poseidon Ultrasound System

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.