Butterfly iQ Ultrasound System — FDA 510(k) K202406

Produktübersicht

Butterfly iQ Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K202406. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Butterfly iQ Ultrasound System?

Butterfly iQ Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K202406.

When did Butterfly iQ Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Butterfly iQ Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K202406.

Who is the listed applicant for Butterfly iQ Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butterfly iQ Ultrasound System?

The FDA product code for Butterfly iQ Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Butterfly Network, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252148Butterfly Gestational Age Tool K232808Butterfly iQ3 Ultrasound System K220068Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System K200980Auto 3D Bladder Volume Tool K163510Poseidon Ultrasound System

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.