FDA 510(k)

Acuson SC2000 Diagnostisches Ultraschallsystem

K-Nummer: K170315 · 2017-04-04

AntragstellerSiemens Medi Cal Solutions, Inc.

Entscheidungsdatum2017-04-04

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170315. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K170315.

When did Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170315.

Who is the listed applicant for Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Acuson SC2000 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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