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FDA 510(k)

Plato MICROCATH 27B Microcatheter

K-Nummer: K170406 · 2017-04-18

AntragstellerScientia Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2017-04-18
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170406. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K170406.

When did Plato MICROCATH 27B Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170406.

Who is the listed applicant for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter is DQO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, LLC als Antragsteller

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K220398Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Volo 14 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireK210601Plato 17 MicrocatheterK201760Zoom 14 GuidewireK192783Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 24 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK183608Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Weicher Profil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, Standardprofil; Aristoteles 18 Guidewire, 200cm, UnterstützungprofilK181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard Profile

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

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