Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend

K-Nummer: K170763 · 2017-06-08

AntragstellerAcell, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-08
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170763. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K170763.

When did Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend receive FDA 510(k) clearance?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170763.

Who is the listed applicant for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is FTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Acell, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241706MicroMatrix® UBM ParticulateK241724Cytal® Wound Matrix; Cytal® Burn MatrixK230980MicroMatrix® FlexK191734MatriStem UBM Pericardial PatchK192725Cytal Wound Matrix 3-LayerK182259Gentrix Surgical Matrix, Gentrix Surgical Matrix Hiatal

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑