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FDA 510(k)

CT Midline

K-Nummer: K170770 · 2017-07-25

AntragstellerMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Entscheidungsdatum2017-07-25
ProduktcodePND
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CT Midline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170770. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CT Midline?

CT Midline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K170770.

When did CT Midline receive FDA 510(k) clearance?

CT Midline received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170770.

Who is the listed applicant for CT Midline?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Midline?

The FDA product code for CT Midline is PND.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medical Components, Inc. (dba MedComp) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PND)

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Offizielle Quelle

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