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FDA 510(k)

Aisys CS2

K-Nummer: K170872 · 2017-08-15

AntragstellerDatex-Ohmeda, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-15
ProduktcodeBSZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aisys CS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K170872. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aisys CS2?

Aisys CS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K170872.

When did Aisys CS2 receive FDA 510(k) clearance?

Aisys CS2 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K170872.

Who is the listed applicant for Aisys CS2?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aisys CS2?

The FDA product code for Aisys CS2 is BSZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Datex-Ohmeda, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BSZ)

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Offizielle Quelle

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