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FDA 510(k)

Senhance Surgical Robotic System

K-Nummer: K171120 · 2017-10-13

AntragstellerTransenterix, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-13
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Senhance Surgical Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171120. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Senhance Surgical Robotic System?

Senhance Surgical Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K171120.

When did Senhance Surgical Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171120.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA product code for Senhance Surgical Robotic System is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transenterix, Inc. als Antragsteller

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K202166Senhance Surgical SystemK200049Senhance Surgical SystemK192877Senhance Surgical SystemK191482Senhance Surgical SystemK182421Senhance Ultrasonic SystemK183098Senhance Surgical System

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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