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FDA 510(k)

STRONG Dental Handpieces

K-Nummer: K171436 · 2018-01-05

AntragstellerSaeshin Precision Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-01-05
ProduktcodeEGS
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STRONG Dental Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K171436. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STRONG Dental Handpieces?

STRONG Dental Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K171436.

When did STRONG Dental Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

STRONG Dental Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K171436.

Who is the listed applicant for STRONG Dental Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRONG Dental Handpieces?

The FDA product code for STRONG Dental Handpieces is EGS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Saeshin Precision Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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