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FDA 510(k)

Ozark(tm) Cervical Plate System

K-Nummer: K172104 · 2017-08-23

AntragstellerK2m, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-23
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ozark(tm) Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23 under 510(k) number K172104. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ozark(tm) Cervical Plate System?

Ozark(tm) Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K172104.

When did Ozark(tm) Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Ozark(tm) Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23, under 510(k) number K172104.

Who is the listed applicant for Ozark(tm) Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ozark(tm) Cervical Plate System?

The FDA product code for Ozark(tm) Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit K2m, Inc. als Antragsteller

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K260546Q Pedicle InstrumentsK253545Vulcan Spinal SystemK252873Q Interbody InstrumentsK211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK202528Cannulated Power Driver AttachmentK201006K2M Navigation Instruments

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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