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FDA 510(k)

OSCAR 15

K-Nummer: K172180 · 2018-02-09

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-02-09
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSCAR 15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K172180. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSCAR 15?

OSCAR 15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K172180.

When did OSCAR 15 receive FDA 510(k) clearance?

OSCAR 15 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K172180.

Who is the listed applicant for OSCAR 15?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSCAR 15?

The FDA product code for OSCAR 15 is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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