Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Osteotomy Truss System (OTS)

K-Nummer: K172294 · 2018-02-22

Antragsteller4Web, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-22
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Osteotomy Truss System (OTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K172294. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Osteotomy Truss System (OTS)?

Osteotomy Truss System (OTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K172294.

When did Osteotomy Truss System (OTS) receive FDA 510(k) clearance?

Osteotomy Truss System (OTS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K172294.

Who is the listed applicant for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS) is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 4Web, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253201Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)K203065Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)K200002Vorderer Wirbelsäulen-Truss-System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody-Fusion-GerätK190870Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)K190926Hammertoe Truss System (HTS)K173159Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HRS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑