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FDA 510(k)

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)

K-Nummer: K190870 · 2019-08-12

Antragsteller4Web, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-12
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K190870. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K190870.

When did Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K190870.

Who is the listed applicant for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is OVE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 4Web, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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