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FDA 510(k)

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

K-Nummer: K173159 · 2018-01-08

Antragsteller4Web, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-08
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173159. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K173159.

When did Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173159.

Who is the listed applicant for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 4Web, Inc. als Antragsteller

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K253201Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)K203065Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)K200002Vorderer Wirbelsäulen-Truss-System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody-Fusion-GerätK190870Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)K190926Hammertoe Truss System (HTS)K172294Osteotomy Truss System (OTS)

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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