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FDA 510(k)

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody

K-Nummer: K172446 · 2017-11-07

AntragstellerCamber Spine Technologies
Entscheidungsdatum2017-11-07
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K172446. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K172446.

When did SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K172446.

Who is the listed applicant for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody?

The FDA product code for SPIRA-C Open Matrix Cervical Interbody is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies als Antragsteller

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K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation SystemK220038Camber Spine Navigation System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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