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FDA 510(k)

Reform® POCT System

K-Nummer: K172495 · 2018-04-11

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-11
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reform® POCT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172495. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reform® POCT System?

Reform® POCT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K172495.

When did Reform® POCT System receive FDA 510(k) clearance?

Reform® POCT System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172495.

Who is the listed applicant for Reform® POCT System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reform® POCT System?

The FDA product code for Reform® POCT System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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