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FDA 510(k)

DX-D Imaging Package

K-Nummer: K172784 · 2017-10-13

AntragstellerAgfa Healthcare N.V.
Entscheidungsdatum2017-10-13
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DX-D Imaging Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K172784. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DX-D Imaging Package?

DX-D Imaging Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. The 510(k) number is K172784.

When did DX-D Imaging Package receive FDA 510(k) clearance?

DX-D Imaging Package received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K172784.

Who is the listed applicant for DX-D Imaging Package?

The FDA 510(k) record lists Agfa Healthcare N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DX-D Imaging Package?

The FDA product code for DX-D Imaging Package is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Agfa Healthcare N.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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