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FDA 510(k)

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System

K-Nummer: K172788 · 2018-06-25

AntragstellerCtl Medical Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-25
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25 under 510(k) number K172788. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K172788.

When did MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25, under 510(k) number K172788.

Who is the listed applicant for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for MONET™ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ctl Medical Corporation als Antragsteller

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K233947KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage SystemK231715MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate SystemK231359RODIN™ Expandable Lumbar Cage SystemK220513NITRO Interbody Fusion Cage System FamilyK220334MONET Anterior Cervical Plate SystemK211785CASSATT™ SIJ Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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