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FDA 510(k)

Solana GBS Assay

K-Nummer: K173250 · 2017-12-21

AntragstellerQuidel Corporation
Entscheidungsdatum2017-12-21
ProduktcodeNJR
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solana GBS Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173250. The device is classified under product code NJR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solana GBS Assay?

Solana GBS Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K173250.

When did Solana GBS Assay receive FDA 510(k) clearance?

Solana GBS Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173250.

Who is the listed applicant for Solana GBS Assay?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solana GBS Assay?

The FDA product code for Solana GBS Assay is NJR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quidel Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NJR)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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