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FDA 510(k)

Grass TWin

K-Nummer: K173690 · 2018-03-09

AntragstellerNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Entscheidungsdatum2018-03-09
ProduktcodeOLV
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Grass TWin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K173690. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Grass TWin?

Grass TWin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K173690.

When did Grass TWin receive FDA 510(k) clearance?

Grass TWin received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K173690.

Who is the listed applicant for Grass TWin?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grass TWin?

The FDA product code for Grass TWin is OLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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